为什么印度的药那么便宜(为什么印度的药那么便宜还贵)

网友提问:

为什么印度的药那么便宜?

优质回答:

这是因为印度一直从国家层面鼓励并保护仿制药generic drug产业的发展。

所谓“仿制药”,即拥有“非受保护专利”的处方药,简单说,就是有药效、有专利,但专利不受保护的药。通常而言,特效处方药需要漫长的研发周期和巨大的研发成本,加上新处方药往往由大型药企独家垄断,因此市场上这类药的价格总是特别昂贵。

但印度国内人口众多,且卫生条件较差,为满足医药需要和扶持一个拳头产业,印度联邦政府在1970年通过了《专利法》,规定药品专利在印度不受保护,药企税前利润不得超过药品售价的15%,3年后又规定外企在印度企业中持股不得超过40%,这使得1970-1999年期间印度仿制药大泛滥,印度也一举成为全球药价最便宜的国家。

1995年加入WTO时迫于压力,印度修改《专利法》承认药品专利,但添加了“政府必要时可强制要求转让专利”和“仅保护有大幅提高疗效作用专利”等条款,而在具体操作中,起诉印度政府或企业侵犯专利的诉讼在印度几乎不可能胜诉,这让印度仿制药产业变本加厉。

迫于美方不断向印度施压要求加强药品专利保护,印度资本主动进入美国,收购一些二三线医药品牌,再由这些“美国药企”在美国购买一些廉价或即将到期的专利保护药,然后“授权”印度国内药企无偿仿制,这种“左手倒右手”的做法,让国际间各种制约法则对印度的仿制药产业也只能干瞪眼。

由于主流工业化国家药价昂贵,但医疗卫生需求高涨,因此许多国家也对价格低廉的印度仿制药有需求,第三世界国家就更不用说了,2005年印度修改专利法,加入92A条款,允许向“无生产能力”国家出口仿制药。2016年印度占全球仿制药市场份额20%(258亿美元),占印度出口总份额38%。

不过印度式的仿制药模式存在一些“硬伤”:只能仿制相对旧款的药,而难以仿制最新、效果最好的药;仿制药利润少,加上缺乏投入动力,印度药企的自主研发能力很弱(方某某的吹水看看就好了……),而国际一线药企也惟恐被“强制转让”,不愿意将自己开发的新药授权印度生产,从而形成恶性循环,造成印度药品研发和生产始终“低位徘徊”。印度虽然药品价格便宜,且实行全民医保,但人均寿命和医疗卫生水平评价长期得不到提高,这并非偶然。

中国这样的大国想走印度的道路比较困难——事实上由于印度抢了先,国际间有了防备,模仿印度模式已经变得几乎不可能,即便印度自己如今在欧美也处处受制,但通过两国间协议对某些印度仿制药开放门户是可能的,也能有效降低国内药价。但如前所述,仿制药泛滥将制约专利药的研发和原创药的投入,大量引进国外仿制药更可能挤压国内药企的生存空间。

简单说,对引进印度仿制药持谨慎态度有利有弊,但一面把印度仿制药拒之门外,令国内药价居高不下,另一面国内药企却利用这种保护过着“无欲无求、不思进取”的舒坦日子,既不让利社会,又不利用这种保护勇于开发自主专利药和新药,就说不过去了。

其他网友回答

这个问题下面@陶短房 老师的回答已经很靠谱了。

不少人第一次觉得印度的药很便宜,都是从《我不是药神》这部电影里面知道的。

影片讲述了神油店老板程勇从一个交不起房租的男性保健品商贩,一跃成为印度仿制药“格列宁”独家代理商的故事。

其实电影为了艺术化,硬生生将原本名为“格列卫”的药物改成了“格列宁”,这款药售价多少呢?

格列卫的降价故事

据悉,格列卫2002年刚进入中国市场时,规格0.1g*120片的定价为23500元。

那可是2002年的23500元,上海市静安区的房子也不过5000元一平米,一盒格列卫,就相当于四平米房子,不夸张的说,20盒格列卫就够你买套80平米的上海房子了!

在进入中国市场的第二年,格列卫加入了中华慈善总会的患者援助项目,虽然援助群体从低保患者扩大到所有患者,但患者一年的用药费用依然需要10万元不止。

2015年,随着印度代购药品案爆发,格列卫在中国头次进行降价,规格0.1g*120片的定价从23500元降到21000元左右。并且从2015年开始,各省相继将格列卫纳入大病医保目录。

时间到了2019年,北京诺华制药有限公司主动申请,其代理的甲磺酸伊马替尼片(格列卫),在甘肃省集中采购平台的中标价格由9998元/盒降为7182元/盒(60片装),调整后价格自2019年4月1日起在全省执行。

可以看到的是,随着国内仿制药企业正大天晴、石药欧意的崛起,诺华制药原厂的格列卫价格也在逐年降低,随着2019年“4+7药品集中采购模式”的试点,各类原本的高价救命药也在大幅度下调价格。中国的老百姓,慢慢的也不用倾家荡产去买各种昂贵的救命药了!

穷人必须感谢印度制药

印度格列卫仿制药的价格是多少呢?说起来吓死人的便宜。

印度产的仿制药,980人民币左右,一盒里边装着原版两盒的药量,效果也不用担心,许多患者都选择印度仿制药,经过检测和原版的是一样的成分。哪怕是中国国产的仿制药,售价也最起码要4000一盒,你说这里面差距有多大!

印度仿制药为什么便宜

印度的情况非常特殊,印度能成为仿制药大国,其对待欧美国家研发生产原研药的“强制许可”制度非常关键!

1983年美国 FDA(美国食品药品监督管理局)通过了一个Waxman法案规定,在原研药20年专利保护期过后,厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究,只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市。

但是,印度政府根本无视20年专利保护期的规定。

在印度仿制药产业诞生之前,其医药市场被跨国公司药厂控制了80%以上,99%的专利药掌握在跨国公司手里。在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也令人咂舌。

英迪拉·甘地

1970年,看到这种情况,时任总理英迪拉·甘地对专利法进行修订,形成了后来的“强制许可”制度。

印度的强制许可政策是:在重大公共健康危机情况下,该国没有能力生产“救命药“时,通过一系列法律框架和谈判,可以在专利未到期,且不获得专利拥有者同意之下,强制许可给本国生产厂家仿制。

换句话说,在印度国内出现诸多患者等着药救命或买不起欧美国家高价进口的原研药时,就是欧美药申请了国际专利保护,印度医药企业仍然可以合法仿制欧美药。加上,印度是个人口大国,这就造就了印度仿制药的繁荣。

说白了印度就是合法的耍无赖,无视欧美企业的专利许可,直接强行反向工程,直接山寨化生产仿制药,而印度药企一般仿制的我们叫做“化学仿制药”,这种药物以格列卫为例,是无机物合成的化学药,化学分子式相对简单,药品的分子式和生产工艺可以直接从《美国药典》中获取,可以说答案都给你了,就看你会不会抄了。

且慢,既然《美国药典》里面包含了药物份子和制药工艺,为啥别的国家不进行大规模仿制呢?只有印度才敢这么干?

这是有原因的。首先就是印度的“强制许可”制度,从法律上不认可国外的专利许可,赋予了印度制药企业强行仿制抗癌药物或者救命药的权利;其次,别的国家如果无视美国FDA的规定强行仿制,会迎来美欧国家的经济制裁,正常的贸易会受到波及,毕竟只要你向外出口,美欧就有足够的渠道对你制裁,但印度不怕啊,印度本来就贫穷,对欧美的出口产品以农产品和初加工的原材料为主,印度根本不怕欧美的经济制裁!

举个类似的例子,中国没入世之前,市面上到处是盗版光碟,管你微软office还是Adobe的photoshop,管你IBM的数据库还是别的什么软件,只要能盗版的一律盗版,版权费一分钱不交,外国人恨得牙痒痒的,但是也拿中国人没辙。

但是随着入世,随着中国参与WTO的程度越来越深,中国对知识产权的尊重程度和打击盗版的力度也越来越高了,大家用的正版软件也越来越多了。

总结

印度为了追赶欧美,强行通过“强制许可”促使了印度制药企业的迅猛发展,在仿制药市场上占据了一定的先机,也拉低了药品的价格,造福了更多的第三世界国家,包括中国人民。

但是随着印度经济的继续发展,随着印度更多的融入到世界经济版图中来,印度的这种霸道作风只能随风而去,“强制许可”不可能永远持续下去,而最新的“生物仿制药”的技术,也不是简单的复制黏贴就能生产出来的,反而中国的制药企业,如君实药业、信达生物这些下大力气投入到“生物仿制药”技术中的公司,才是真正接过印度仿制药旗帜的新军。

相信中国人的聪明才智,一旦中国人下定决心要做一件事情,一定会让这个行业彻底洗牌!

最好的例子,莫过于智能手机行业了!曾经的霸主三星、摩托罗拉,不都被中国企业斩落马下了吗!

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体制问题。。

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印度人穷,买不起贵的药!

其他网友回答

印度现有人口13.7万人,且实行全民医保。但人均寿命和医疗卫生水平评价长期得不到提高,根本原因就是印度盛行“仿制药”,药品研发投入及药品品质一直低位徘徊。

印度一直从国家层面鼓励并保护仿制药产业的发展。

印度联邦政府1970年通过了《专利法》,规定药品专利在印不受保护,药企税前利润不得超过药品售价的15%,3年后又规定外企在印度企业中持股不得超过40%,这使得1970——1999年期间印度仿制药大泛滥,一举成为全球药价最便宜的国家。

1995年后,迫于世贸组织及美国的压力,印修改《专利法》承认药品专利,但添加了“政府必要时可强制要求转让专利”和“仅保护有大幅提高疗效作用专利”等条款,而在具体操作中,起诉印度政府或企业侵犯专利的诉讼在印度几乎不可能胜诉,这让印度仿制药产业变本加厉。

说到底,印度的仿制药大大降低了研发和生产成本,这是印度药品便宜的根本原因。